シー・エイチ・オー新薬

後発品の安定供給に関連する情報の公表

令和6年3月29日 医政産情企発0329 第7号 通知 『「後発品の安定供給に関連する情報の公表等に関するガイドライン」の策定について』に基づきまして、弊社安定供給に関連する情報を公表いたします。

製造等に関する情報

  • 製造販売する品目の製造業者名
  • 製造販売する品目の原薬に係る製造国及び複数の購買先
  • 共同開発され承認取得した品目の共同開発先企業名

（最終更新年月日：2024年6月28日）

安定供給体制等に関する情報

  • 「安定供給体制等を指標とした情報提供項目に関する情報提供ページ」（厚生労働省ウェブサイト）における安定供給体制等に関する情報
  • 「ジェネリック医薬品供給ガイドライン」に準拠した安定供給マニュアルの作成と運用

（最終更新年月日：2024年8月8日）

安定供給のための予備対応力の確保の具体的対応方法

  • 製造販売する品目のうち「安定確保医薬品」について、一定以上の余剰製造能力（製造余力）又は在庫量確保

製造販売する安定確保医薬品なし

供給実績に係る具体的対応方法

  • 製造販売する品目についての品目毎の月次出荷実績（製造計画と実際の出荷量の比較）の公表

（最終更新年月日：2024年6月26日）

医療関係者の皆さま

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